資産の可視化:アジア太平洋地域における製薬業界のトラック&トレースの法規制

出版:ABI Research(ABIリサーチ) 出版年月:2022年4月

Asset Visibility: Pharma Industry Track and Trace Regulations in Asia-Pacific
資産の可視化:アジア太平洋地域における製薬業界のトラック&トレースの法規制
Presentation | 2Q 2022 | PT-2571

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ABI Research(ABIリサーチ)「資産の可視化:アジア太平洋地域における製薬業界のトラック&トレースの法規制 – Asset Visibility: Pharma Industry Track and Trace Regulations in Asia-Pacific」はアジア太平洋地域、特に中国、インド、日本、マレーシア、韓国の医薬関連の法規制に注目し、関連市場・企業等を調査・分析しています。

Actionable Benefits

  • Strategic planning for pharmaceutical vendors and distributors for changes in serialization regulations.
  • Gain insight into scale and scope of current regulations.
  • Guidance into proposed future regulatory changes.

Critical Questions Answered

  • What is the timeline for implementation of serialization regulations?
  • What are the key data standards and mandates for traceability?
  • How are international standards like GS1 leveraged in national regulations?

Research Highlights

  • Focus on emerging markets (China, India, and Malaysia) as well as developed markets (South Korea and Japan).
  • Identifies variation between region-level trends and country-level regulations.
  • Comparison and analysis of different levels of serialization.

Who Should Read This?

  • Strategy planners and advisors within the pharmaceutical and supporting logistics industry.
  • Managers aiming to identify regulatory requirements of their operations.
  • For serialization software and hardware providers to assess regulatory impact on the pharmaceutical market.

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目次

Table of Contents

Executive Summary
Key Objectives
Serialization Data Tables
Global Regulatory Environment
National Regulations and International Standards
Summary of Proposed System
Regional Regulatory Environment
Compliance: Mandates versus Voluntary Best Practices
Reporting Requirements
Suppliers/Third Party Logistics Responsible for Track & Trace
Good Distribution Practices
Penalties and Fines
Scale and Scope of Implementations
Items Subject to Track & Trace
Future Amendments Proposed
Conclusion
Definitions and Abbreviations

Companies Mentioned

Alibaba Group
DGFT
GS1
MFDS
NMPA
PMDA


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